エキソソーム培養ワークステーション|大規模な生産|ヨコンセル
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エキソソーム培養ワークステーション|大規模な生産|ヨコンセル

  • 事前にカプセル化された3Dマイクロキャリアに基づいて、機器、試薬、および消耗品を統合する完全に自動化されたエキソソーム生産システム。
  • エクソソーム培養ワークステーションは、細胞培養からエキソソームの収穫まで、血清フリーでゼノフリーの環境で、エキソソーム生産ワークフロー全体を最適化するために特別に設計された革新的なオールインワンシステムです。
  • コンパクトで自動化されたワークステーション内の細胞培養、限外ろ過、および接線方向ろ過(TFF)技術を独自に統合し、従来の方法と比較して効率と収量を大幅に向上させ、15日間のサイクル内で5Lのエキソソームを含む上清を袋詰めした培地から5Lから生成します。
  • 全体的な機器は非常にインテリジェントです。細胞播種後、手動介入は必要ありません。FEP材料で作られた滅菌閉じたパイプラインシステムが装備されています。滅菌フレーク - 形状のマイクロキャリアは、内部で包装されています、 使用する準備ができており、滅菌は必要ありません。
  • 動作は簡単で、接種後は手動介入は必要ありません。汚染のリスクはほぼ完全に排除されます。高品質で高収量のエキソソームを自動的に収穫するのに15日しかかかりません。
     
可用性ステータス:

▶汚染の確率を大幅に減らす▶高度に標準化された   高度に自動化されている


  • Exosome Culture Workstationは、間葉系幹細胞エキソソームの大規模で効率的な自動生産用に設計されたインテリジェントなデバイスです。断続的な揺れを通じて、幹細胞によって分泌されるエキソソームの栽培と収穫は自動的に完了することができます。

  • このワークステーションは、細胞培養増幅やエキソソーム生産などの重要なプロセスを統合します。栽培サイクル全体は、5Lの袋詰め培地培地を使用して15日間にわたり、5Lのエキソソーム上清を生成します。細胞処理からエキソソーム抽出までの完全な自動化を実現し、生産効率とエキソソームの品質の両方を大幅に向上させます。

  • このシステムは、細胞播種後の手動介入は必要ありません。 FEP材料を備えたその滅菌閉ループパイプラインシステムには、事前に滅菌されていない使用可能な使用可能な事前にパッケージ化された滅菌ディスク型のマイクロキャリアが含まれています。機器と関連するパイプラインの完全に囲まれた操作により、環境要件が最小限に抑えられ、安全基準への厳格なコンプライアンスを維持しながら、安全な栽培結果が確保されます。


製品構造

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包括的なサポートテクノロジー

テクノロジー1:( 間葉系幹細胞用の袋詰め液培地)

  • エキソソーム培養ワークステーションにより、  袋詰め液  培地に依存して、エキソソームの自動生産が可能になります。この製品の製造プロセス中に、  それは滅菌バッグに直接埋められます。使用中、に入り、媒体が  プロセス  全体で外部環境と接触することなく、  完全に密閉されたパイプラインシステムを介してセル培養袋  常に滅菌されたままであることを保証します。この包装方法は、外部  汚染を効果的に回避し、エキソソーム生産の安全性を保証します  。

  • 袋詰め培地には、マルチレイヤーCOが押し出されたフィルムが詰め込まれています。このフィルムには  、高いバリア特性、強力な機能、高強度、および汚染のない利点があり、  優れた生体適合性も示しています。

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テクノロジー2:(前 - パッケージ化された滅菌フレーク - 形状のマイクロキャリア)

  • フレーク - 形状のキャリアは、主に医療 - グレード  ポリマーポリエステルファイバー(PET)で作られています。静電性超音波スピニング技術を通じて  、それは熱的に結合され、  多孔質構造を持つ非織物布基板に加工されます。  溶接、整形、洗浄、表面の修飾などのさらなるプロセスの後  、それはフレークに調製されます - 型の  固体成長 - 接着性の依存性  細胞培養のマトリックスをサポートします。

  • フレーク - 形状のキャリアの主な材料として、PETによって形成された3D網状3次元構造  ファブリックは、良好な酸 - およびアルカリ - 耐性、熱耐性、  非毒性、および非生分解性などの特性を持っています。それは中程度の剛性と良好な柔軟性を持ち、  高い流体ストレスに十分に耐えることができます。処理中に添加物はありません。これは、毒性がなく、  細胞の成長に無害であり、医薬品製造の要件を満たしています。

  • フレーク型キャリアは、  哺乳類細胞の接着培養用に特別に設計された非常に効率的なマイクロキャリアです。単一の層の厚さは0.44 mmで、細孔サイズは約  15μmです。細胞の成長に十分な表面積を提供し、細胞が  3次元構造空間で再現して成長できるようにすることができます。同時に、さまざまな栄養素の良好な交換を維持し、有害な代謝産物の蓄積を減らし、  細胞の成長と高密度細胞培養を達成するための  好ましいミクロ環境を提供します。

  • キャリアには特定のセル - 保持効果があるため、セル収穫溶液を取得する際には、  ロータリーフィルターや堆積カラムなどの保持デバイスを使用する必要はありません。これにより、  収穫溶液中の細胞とDNAの含有量が減少します。他の培養システムと比較して、より助長します。  エキソソーム産物の下流の浄化を



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テクノロジー3:(完全に囲まれたシングル - パイプラインシステムを使用

完全に囲まれたシングル - パイプラインシステム    D87FF801C83AC86844C87B0A4212D653を使用します

  • FEP膜材料  

  • FEPは、パーフルオロエチレンプロピレン共重合体の略です。  100%不活性材料、単一の層、高純度物質です  。添加物やその他の生物学的源材料は追加されておらず、  処理中に  優れた生体適合性を示しています。  

  • FEPには、良好な酸素透過性と水蒸気蒸気バリア特性があり、  細胞の成長中に必要な同じ培養  ガス交換を満たすことができます。  量の下で、より多くの細胞を取得できます。  

  • FEPは95%を超える光透過率を持ち、  バッグ内の細胞を非常に直感的に観察することができます。  これにより、細胞成長状態のより良い評価が可能になり  、細胞の安全性が保証されます。

  • シリコンチューブ  

  • 医療 - グレードのシリコンチューブが使用されます。この材料は、関連する生体適合性テストに合格し、  良好な化学的安定性を示し、高温の滅菌と  照射の滅菌の要件を満たしています。  

  • 注入 - 成形部品  

  • すべての注入 - 成形部品は医療で作られています - グレードの原材料は良好な  生体適合性を持ち、システム全体に良好な接続の安定性と安全性を提供します。

製品機能

高度な自動培養と収穫

  • このシステムは、細胞の成長とエキソソーム放出を大幅に促進する洗練された断続的な振動メカニズムを採用しています。この動的プロセスにより、最適な栄養供給と廃棄物の除去が保証され、静的培養方法と比較して、エキソソームの収量が高くなり、一貫性が改善されます。

完全に統合されたワークフロー

  • 断片化されたプロセスに別れを告げます。このワークステーションは、初期の細胞播種や拡張から連続したエキソソーム生産、自動収穫まで、すべての重要なステップをシームレスに統合します。この全体的なアプローチは、複数の機器の必要性を減らし、転送ステップを最小限に抑え、それにより汚染のリスクが低下します。

例外的な高収量容量

  • スケーラビリティのために設計されたこのシステムは、わずか5リットルの培地から最大5リットルのエキソソームを含む上清を効率的に生成できます。この印象的な出力は、前臨床研究や大規模な治療開発など、大量のエキソソームを必要とするアプリケーションにとって重要です。

真のインテリジェントオートメーション(セットアンドフォーゲット)

  • セルが播種されると、ワークステーションは残りを処理します。当社のインテリジェントコントロールシステムは、必要なゼロの手動介入で、温度、CO2レベル、振動速度、および収穫スケジュールのすべてのパラメーターを正確に管理しています。これにより、人件費が大幅に削減され、貴重な人事時間が解放され、ヒューマンエラーが排除されます。

最先端の滅菌閉鎖システム

  • 安全性と純度が最重要です。ワークステーションは、その不活性と優れた生体適合性で知られている高純度のFEP材料から構築された完全に閉じたパイプラインシステムを利用しています。また、事前にパッケージ化されたすぐに使用できる滅菌フレーク型のマイクロキャリアが組み込まれ、外部環境への暴露を最小限に抑え、プロセス全体で無菌培養条件を確保します。


製品の利点

オートメーション

  • 包装されたフレーク - 形状の  マイクロキャリアを備えた使い捨ての完全に囲まれたパイプラインシステムを装備し、検索後すぐに使用できます。細胞培養からエキソソーム生産までのプロセス全体  が自動化されています。これにより、外部環境の要件が削減され、  コストが節約されます。

スケーラビリティ

  • システムは、プロセス全体のすべての操作ステップを自動的に記録し、より正確で  一貫した培養条件を提供します。エキソソーム生産のための、よりインテリジェントでスケーラブルな培養ソリューションを提供します。  小規模および中サイズのシステムでの

標準化

  • 標準化された生産手順を備えた成熟した完全な生産プロセスを提供します。標準化された生産プロセスのセット  は、ユーザーの複数の研究所で迅速に複製でき、  ユーザーが独自の製品システムを迅速に確立するのに役立ちます。






    手作りの文化





    従来の方法

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    20〜30の下位区分が含まれ、それぞれが手動操作が必要です





    バイオリアクター





    高品質

    高コスト

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    洗浄と滅菌に必要な時間は依存します

    反応器のタイプ、サイズ、滅菌

    この方法には通常、6〜24時間かかります





    エキソソーム

    トレーニングステーション





    高品質、低コスト

    图片20





    飛行機に乗るのに2時間しかかかりません


実験データ

1、エキソソーム濃度、粒子サイズ

エキソソーム濃度、粒子サイズ

2 havest収穫されたエキソソームの総量

栽培サイクルは15日で、5Lの培地が必要です。 3日ごとにサイクルがあり、1Lの  上清を収穫することができます。収穫されたエキソソームの総数は2.34E+13です。

収穫されたエキソソームの総量

3、エキソソーム - マーカータンパク質

エキソソーム - マーカータンパク質

エキソソーム - マーカータンパク質

4 western -wester -blot(WB)によってタンパク質マーカーを検出する

陰性:カルネキシン

陽性:CD9、TSG101、CD63

Western -Blot(WB)によってタンパク質マーカーを検出する


製品アプリケーション

  • 治療的エクソソームの発達

    再生医療、免疫調節、標的薬物送達など、さまざまな疾患のエキソソームベースの治療法を開発する企業や研究機関にとって重要です。ワークステーションは、前臨床および臨床試験に必要な一貫した大規模な出力を提供します。

  • バイオマーカーの発見と診断

    液体生検で疾患特異的マーカーを特定し、新しい診断ツールの開発に一貫したエキソソームの品質と量が不可欠であるバイオマーカー研究のためのエキソソームの分離をサポートします。

  • 基本的なエキソソーム研究

    エキソソーム生物学、細胞間コミュニケーションにおける役割、および配達車両としての潜在能力に関する基礎科学の調査を加速します。研究者は、詳細なプロテオーム、トランスクリプトーム、および脂質分析のために十分なエキソソームを確実に取得できます。


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