2024年9月、この製品は、米国FDAから510KクラスII医療機器のマーケティング承認を取得し、中国で最初になり、これを達成した2番目の世界的なものになりました。
臨床病院の幹細胞医薬品企業向けの「すぐに使用できる」の薬物製剤の課題を解決しました。この製品は、複数の製薬会社によって選択されており、中国とアメリカの両方の規制当局からのIND承認を可決しました。
NK、CIK、T、293、CHOなどの懸濁細胞の自動培養に使用されます。
それは、「文化の前の修復のアプローチを革新的に提案しました。」は、従来の '直接文化'メソッドで生じる 'の質の低いサンプル'のかなりの割合の文化障害の問題を解決しました。
使い捨て消耗品を使用すると、生産の複雑さと生産中の汚染事故の速度が大幅に削減され、顧客の製造コストが大幅に削減されます。
