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製品情報
| 製品名 | カタログ番号 | 製品仕様 | ストレージ条件 |
| マイコプラズマ検出キット （QPCRメソッド） | my0001-50 | キットには、5倍の反応バッファー、酵素、 陽性対照、内部参照制御、 およびDEPC処理水が含まれています。 50テスト/キット。 | -20の貯蔵寿命：12か月の輸送と保管。 |
培地、細胞培養、および生物学的 産物におけるマイコプラズマ汚染の迅速な定性的検出、結果は2時間で入手できます。
ヨーロッパの薬理術eP2.6.7、日本の薬局方に必要な8種類のマイコプラズマを検出できます 、およびヒト幹細胞産物の指針2023。 経口マイコプラズマの検出限界は、10 cfu/ml、5gc/反応、マイコプラズマ溶解液およびマイコプラズマサリマリウムのマイコプラズマサライアムのマイコプラズマサライアムの反応、0.5fg/反応です。フェルメンタンと マイコプラズマアルギニニ。シーケンスアライメントにより、100を超えるマイコプラズマDNA配列をカバーできます。
2種類の蛍光プローブ、FAMおよびHEXを使用して、それぞれマイコプラズマ標的配列と内部品質制御を検出し 、サンプル中のPCR阻害剤によって引き起こされる偽陰性結果を除外する能力 、および幹細胞、NK細胞、293細胞などのヒト由来細胞との交差反応性を除外します 。
パフォーマンス検証I：特異性
*検証結果は、進化樹のマイコプラズマに密接に関連する種との交差反応を示していないことを示しています （クロストリジウムアセトブチルカム、乳酸菌、酸性菌、肺炎連鎖球菌Sporogenes、および など）。 Escherichia coli）、菌類（カンジダアルビカンスおよびアスペルギルスニジェール）、および細胞DNA（NK細胞、293細胞、および 幹細胞からのDNA）。
*ヨーロッパの薬局方が推奨するように、密接に関連する種の3つの株は、 10 cfu/mlの初期濃度で較正された懸濁液の形で購入しました。これらの懸濁液は濃度に希釈し、当社 、DMEM培地を使用して10〜10²のCFU/mLの範囲の の磁気ビーズベースの核酸抽出キットを使用して核酸抽出後に検証されました。
使用される株の詳細情報は次のとおりです。
検証結果は、3つの密接に関連する種の株との交差反応を示さず、 テストキットの良好な特異性を示しています。
パフォーマンス検証II：検出と感度の制限 （マイコプラズマオレールを例として採用）
中国のPharmacopoeia 2020版によると、対応するマイコプラズマ培地は、 Mycoplasma Orale（ATCC23714）を培養するために購入しました。培養を10-3、10-4、および10-5の3つの希釈液に希釈し、 37℃で28日間インキュベートしました。結果は、10-5の希釈を持つ3つのチューブが陰性である（色の変化はない）が、 他のすべてのチューブが陽性であることを示した。培養法の感度は10-4に達し、中国の 薬局方の要件を満たしました。
異なる濃度のサンプルを抽出した後、テストキットは10〜5倍希釈されたサンプルを安定に検出し、 感度の10倍の増加を表します。
パフォーマンス検証III：再現性と安定性テスト
同じバッチのマイコプラズマ検出キットを使用して、同じサンプルが抽出され、3つの異なる 環境で検証され、3つのグループに分かれました。結果は良好な一貫性を示しました。
*他の関連する実験的検証については、Yocon Biotechnologyのの「技術ホワイトペーパー」を参照してください。 製品
製品情報
| 製品名 | カタログ番号 | 製品仕様 | ストレージ条件 |
| マイコプラズマ検出キット （QPCRメソッド） | my0001-50 | キットには、5倍の反応バッファー、酵素、 陽性対照、内部参照制御、 およびDEPC処理水が含まれています。 50テスト/キット。 | -20の貯蔵寿命：12か月の輸送と保管。 |
培地、細胞培養、および生物学的 産物におけるマイコプラズマ汚染の迅速な定性的検出、結果は2時間で入手できます。
ヨーロッパの薬理術eP2.6.7、日本の薬局方に必要な8種類のマイコプラズマを検出できます 、およびヒト幹細胞産物の指針2023。 経口マイコプラズマの検出限界は、10 cfu/ml、5gc/反応、マイコプラズマ溶解液およびマイコプラズマサリマリウムのマイコプラズマサライアムのマイコプラズマサライアムの反応、0.5fg/反応です。フェルメンタンと マイコプラズマアルギニニ。シーケンスアライメントにより、100を超えるマイコプラズマDNA配列をカバーできます。
2種類の蛍光プローブ、FAMおよびHEXを使用して、それぞれマイコプラズマ標的配列と内部品質制御を検出し 、サンプル中のPCR阻害剤によって引き起こされる偽陰性結果を除外する能力 、および幹細胞、NK細胞、293細胞などのヒト由来細胞との交差反応性を除外します 。
パフォーマンス検証I：特異性
*検証結果は、進化樹のマイコプラズマに密接に関連する種との交差反応を示していないことを示しています （クロストリジウムアセトブチルカム、乳酸菌、酸性菌、肺炎連鎖球菌Sporogenes、および など）。 Escherichia coli）、菌類（カンジダアルビカンスおよびアスペルギルスニジェール）、および細胞DNA（NK細胞、293細胞、および 幹細胞からのDNA）。
*ヨーロッパの薬局方が推奨するように、密接に関連する種の3つの株は、 10 cfu/mlの初期濃度で較正された懸濁液の形で購入しました。これらの懸濁液は濃度に希釈し、当社 、DMEM培地を使用して10〜10²のCFU/mLの範囲の の磁気ビーズベースの核酸抽出キットを使用して核酸抽出後に検証されました。
使用される株の詳細情報は次のとおりです。
検証結果は、3つの密接に関連する種の株との交差反応を示さず、 テストキットの良好な特異性を示しています。
パフォーマンス検証II：検出と感度の制限 （マイコプラズマオレールを例として採用）
中国のPharmacopoeia 2020版によると、対応するマイコプラズマ培地は、 Mycoplasma Orale（ATCC23714）を培養するために購入しました。培養を10-3、10-4、および10-5の3つの希釈液に希釈し、 37℃で28日間インキュベートしました。結果は、10-5の希釈を持つ3つのチューブが陰性である（色の変化はない）が、 他のすべてのチューブが陽性であることを示した。培養法の感度は10-4に達し、中国の 薬局方の要件を満たしました。
異なる濃度のサンプルを抽出した後、テストキットは10〜5倍希釈されたサンプルを安定に検出し、 感度の10倍の増加を表します。
パフォーマンス検証III：再現性と安定性テスト
同じバッチのマイコプラズマ検出キットを使用して、同じサンプルが抽出され、3つの異なる 環境で検証され、3つのグループに分かれました。結果は良好な一貫性を示しました。
*他の関連する実験的検証については、Yocon Biotechnologyのの「技術ホワイトペーパー」を参照してください。 製品
