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B+AグレードのCGMP滅菌缶詰生産ラインで生成され、コンポーネントは完全に制限されています。タンパク質タイプの数は20を超えず、総含有量は1.5 mg/mL未満であり、それらはすべて人為的に組換え、動物由来成分なしでは人為的に組換えです。これは、37873のファイリング番号で米国FDA DMFに提出されました。
培地を変更することなく、P20への一次細胞の分離と連続的なサブカルチャーを達成できます。
この製品は、細胞の接着と適応性を向上させることができるため、細胞産物と3D培養システムの大規模な生産に適しており、臨床用途をサポートするために使用される細胞銀行の建設に適しています。
仕様とストレージ
製品 名 | アイテム 番号 | 仕様 | 目的 |
基本的なMSC血清フリー培地（GMPグレード） | NC0106 | 500 ml/ボトル | 5 mLのNC0106.Sから500 mLのNC0106の添加は、間葉系幹細胞の一次分離とサブカルチャーに使用できます。 |
MSC血清フリー媒体添加剤（GMPグレード） | NC0106.S | 5 ml/ボトル |
この培地は、骨髄（BM -HMSC）や臍帯（UCM -HMSC）などの 多系統 分化電位を維持しながら、さまざまなソースからのヒト間葉系幹細胞の一次細胞の分離、種子の建設、およびヒト間葉系幹細胞の継続的な培養に使用できます。血清または血清代替物は必要ありません。 この製品を使用する場合、
この生成物には、井戸が定義された化学組成があり、血清または血清代替物（血小板 溶解物）が追加されておらず、動物または人間の起源の成分もありません。バッチからバッチのバリエーションはほとんどありません。すべての原材料 はGMP基準を満たしており、臨床研究目的により適しています。
主なコンポーネント
アミノ酸、ビタミン、無機塩、組換えヒトアルブミン、組換えヒトトランスフリン、 組換えヒトインスリン、微量元素など。
製品設計の原則
DMEM、MEM、M199などの基本的な培地に基づいて、さまざまなアミノ酸、ビタミン、無機 塩、ヒトアルブミン、トランスフリン、インスリン、および微量元素が追加されます。プライマリMSCだけでなく、培養MSCを隔てることもできます。 後の段階では、細胞の正常な形態と表現型を維持できます。同時に 、幹細胞の分化を促進できる血清または血清代替物に特定の成分を追加することを避けることにより 、細胞の通過プロセス中に幹細胞の未分化の状態を維持できます 。
製品パフォーマンスインジケーター
1。人間の臍帯から一次細胞を分離するのに必要な時間
例として外植片方法を取ります：
細胞の成長を観察できる時間：5-9日。
細胞を収穫できる時間：12〜15日。
上記の臍帯は、新鮮な臍帯です。それらが凍結によって保存された浮腫性臍帯または 臍帯組織である場合、MSC細胞の出現時間は約14日であり、 細胞を採取できる時間は21日です。細胞を分離できない場合もあります。
2。細胞サブに必要な時間 - 培養：3-4日（播種密度：10,000-20,000細胞/cm²）。
3。細胞表現型
CD14、CD19、CD34、CD45、およびHLA -DRは陰性（<2％）であり、CD44、CD73、CD90、CD105は陽性（> 95％）です。
4。細胞形態
セルは紡錘体 - 形状で、指紋で成長します - 同様または渦巻くパターンです。
5。製品仕様
浸透圧：280-350 mosm/kg;エンドトキシン<0.25 Eu/ml;無菌性：細菌と真菌は 検出されません。マイコプラズマ：検出されてはなりません。 PH：6.8-7.8;外観：明るい黄色 - 黄色の透明で 透明な液体。ボリューム：500 ml/ボトル。
連続サブカルチャーのデータ
*上記のデータは、GMPグレードの血清を含まない培地および幹細胞の軽度消化酵素から Yocon生物学の一次分離技術から得られました。異なる臍帯サンプルと異なる分離 技術は、結果に大きな違いにつながる可能性があります。
仕様とストレージ
製品 名 | アイテム 番号 | 仕様 | 目的 |
基本的なMSC血清フリー培地（GMPグレード） | NC0106 | 500 ml/ボトル | 5 mLのNC0106.Sから500 mLのNC0106の添加は、間葉系幹細胞の一次分離とサブカルチャーに使用できます。 |
MSC血清フリー媒体添加剤（GMPグレード） | NC0106.S | 5 ml/ボトル |
この培地は、骨髄（BM -HMSC）や臍帯（UCM -HMSC）などの 多系統 分化電位を維持しながら、さまざまなソースからのヒト間葉系幹細胞の一次細胞の分離、種子の建設、およびヒト間葉系幹細胞の継続的な培養に使用できます。血清または血清代替物は必要ありません。 この製品を使用する場合、
この生成物には、井戸が定義された化学組成があり、血清または血清代替物（血小板 溶解物）が追加されておらず、動物または人間の起源の成分もありません。バッチからバッチのバリエーションはほとんどありません。すべての原材料 はGMP基準を満たしており、臨床研究目的により適しています。
主なコンポーネント
アミノ酸、ビタミン、無機塩、組換えヒトアルブミン、組換えヒトトランスフリン、 組換えヒトインスリン、微量元素など。
製品設計の原則
DMEM、MEM、M199などの基本的な培地に基づいて、さまざまなアミノ酸、ビタミン、無機 塩、ヒトアルブミン、トランスフリン、インスリン、および微量元素が追加されます。プライマリMSCだけでなく、培養MSCを隔てることもできます。 後の段階では、細胞の正常な形態と表現型を維持できます。同時に 、幹細胞の分化を促進できる血清または血清代替物に特定の成分を追加することを避けることにより 、細胞の通過プロセス中に幹細胞の未分化の状態を維持できます 。
製品パフォーマンスインジケーター
1。人間の臍帯から一次細胞を分離するのに必要な時間
例として外植片方法を取ります：
細胞の成長を観察できる時間：5-9日。
細胞を収穫できる時間：12〜15日。
上記の臍帯は、新鮮な臍帯です。それらが凍結によって保存された浮腫性臍帯または 臍帯組織である場合、MSC細胞の出現時間は約14日であり、 細胞を採取できる時間は21日です。細胞を分離できない場合もあります。
2。細胞サブに必要な時間 - 培養：3-4日（播種密度：10,000-20,000細胞/cm²）。
3。細胞表現型
CD14、CD19、CD34、CD45、およびHLA -DRは陰性（<2％）であり、CD44、CD73、CD90、CD105は陽性（> 95％）です。
4。細胞形態
セルは紡錘体 - 形状で、指紋で成長します - 同様または渦巻くパターンです。
5。製品仕様
浸透圧：280-350 mosm/kg;エンドトキシン<0.25 Eu/ml;無菌性：細菌と真菌は 検出されません。マイコプラズマ：検出されてはなりません。 PH：6.8-7.8;外観：明るい黄色 - 黄色の透明で 透明な液体。ボリューム：500 ml/ボトル。
連続サブカルチャーのデータ
*上記のデータは、GMPグレードの血清を含まない培地および幹細胞の軽度消化酵素から Yocon生物学の一次分離技術から得られました。異なる臍帯サンプルと異なる分離 技術は、結果に大きな違いにつながる可能性があります。
