細胞療法業界の急速な発展とますます改善された業界規制により、一部の治療プロジェクトの価格設定が明確になり始めており、細胞療法は比較的曖昧なゾーンから標準化と正則化に徐々に移行しています。このプロセスでは、安全性が企業の中心的な関心事となっています。閉鎖培養ソリューションは、汚染のリスクを大幅に減らすという利点により、ますます多くの企業にとって好ましい選択となっています。この背景に対して、袋詰めの培地は、細胞培養の分野で新しいお気に入りとして浮上し、完全な閉鎖、安全性、効率性を特徴としています。
袋詰めの培地のアプリケーションシナリオ
袋詰め培地は、以下を含む、高い清潔さと閉鎖操作を必要とするバイオ医薬品および細胞療法分野で広く使用されて
い ます。
● 抗体とタンパク質産生:モノクローナル抗体や組換えタンパク質などの生物学的産物の調製において、袋詰め培地は汚染のリスクを減らし、産物の一貫性を改善することができます。
● 閉鎖細胞培養システム:従来のオープンボトル型培地と比較して、袋詰めの培地は、自動化された閉鎖細胞培養システムにより適しており、GMP要件に準拠しています。
袋詰めの培地の中心的な利点
● 汚染を排除するための完全に閉じたシステム:開いたボトル入り培地と比較して、袋詰めの培地は外部微生物と微粒子の導入を最小限に抑え、細胞培養の安全性を確保することができます。
● 人為的エラーを減らすための便利な操作:事前にインストールされた設計により、文化メディアの準備と転送のステップが削減され、運用上のリスクが最小限に抑えられ、実験効率が向上します。
● 大規模生産への強力な適応性:小規模な研究所から大規模な工業生産までのシームレスな統合をサポートし、さまざまな段階のニーズを満たしています。
Yocon Bagged Chuciation Media:安全で柔軟性があり、カスタマイズ可能です
Yocon Biotechは、業界の閉鎖文化に対する需要を満たすために、バイオ医薬品産業向けに特別に開発され、バイオ医薬品プロセスの閉鎖文化のために設計された、新しいパッケージング形式の新しいパッケージング形式を開始しました。袋詰め培地の種類には、幹細胞用の血清フリーメディアや免疫細胞用の血清を含まない培地など、一連のYoukangのコア製品が含まれます。 Yocon Biotechは、原材料、製品の組み立て、および滅菌プロセスがCGMPおよびバイオ医薬品の運用要件に完全に準拠することを保証します。
●仕様の完全な範囲
50ml、200ml、1L、2L、および5Lのさまざまな量を含む、あらゆる製品モデルが利用可能で、R&Dから生産までのプロセス全体のニーズを満たしています。
幹細胞および免疫細胞用の複数の血清を含まない培養試薬など、さまざまな製品が提供されており、顧客のニーズに応じて特定のタイプをカスタマイズする柔軟性があります。
●優れた物理化学的特性と生体適合性
バッグフィルムは、厚さ0.3mmのバイオ医薬品用に特別に設計された7層複合膜です。 ULDPEは、さまざまな化学物質と互換性のある液体接触層として使用され、抽出物と浸出物のレベルが非常に低く、動物由来の成分が含まれておらず、優れた物理化学的特性、生体適合性、およびバリア特性を示します。
●カスタマイズされた生産
顧客の要件に応じて、さまざまなパイプラインとインターフェイスを構成できます。
製品構造
5Lの袋詰め培地を例として取ります:
1行目 | 2行目 | 3行目 | |
目的 | 充填パイプライン | - - | サンプリングパイプライン |
パイプ材料 | C-フレックス | C-フレックス | シリコンチューブ |
Dimensions | 9.6*6.4mm | 11.2*6.4mm | 6.4*3.2mm |
溶接互換性 | 液体運搬溶接 | 液体運搬溶接 | 非溶接可能 |
インタフェース | / | 女性のルアーコネクタ | 女性のルアーコネクタ /クイック - 接続フィッティング |
生体適合性と物理化学的パフォーマンスの検証
Yocon Biotechの袋詰め培地用に選択された膜材料は、材料純度評価、不溶性粒子検出、in -vitro細胞毒性試験などのテストを含む、vivo Biological Respress Tests、in -Vivo Hemolytic Performulty tests、およびAlkali -and Alkali -and rescisteのパフォーマンステストなどのテストを含む、生体純度検出の不溶性粒子検出などのテストを含む、厳密な生体適合性と物理化学的パフォーマンスの検証を受けています。これらのすべてのテストは、中国の薬局方、米国の薬局方などの関連する規制の要件、および薬物と直接接触した材料および容器の包装材料の管理措置に準拠しています。
いくつかの検査報告書
製品カテゴリ
製品アイテム番号 | 製品名 | 製品仕様 |
NC0107.B | GMP-グレード血清 - 間葉系幹細胞用の遊離培地2.0バージョン(袋詰め) | 1000ml/バッグ |
NC0102.HB | 血清 - NK細胞用の遊離培地(組換えヒトアルブミン)(袋詰め) | 1000ml/バッグ |
NC0102.FB | 免疫細胞修復培地(袋詰め) | 200ml/バッグ |
NC0102.B.1 | 血清 - NK細胞5.0の遊離培地(袋詰め) | 1000ml/バッグ |
BS0402.B | リン酸緩衝溶液(袋詰め) | 5L/バッグ |
継続的に更新されました(顧客の要件に応じてカスタマイズ可能)