Yocon BiotechのGMP薬物規制トレーニングはスムーズに進行し、準拠のための水準を上げます

2024年、グローバルな製薬産業の急速な発展とますます厳しい規制要件により、薬物生産の品質と安全性が、製薬会社が見落とす余裕がない中心的な問題になりました。有意な生物活性を持つバイオ医薬品としての細胞は、非常に厳格な調節プロセスの対象となります。

細胞療法の分野における血清を含まない培養試薬のR&Dサプライヤーとして、Yocon Biotechは、細胞療法の製薬会社が製薬業界のGMP規則によって規制されていることをよく知っています。したがって、これらの企業は、細胞療法薬の適用と生産中に製薬業界のGMP規制に身を委ねる必要があります。さらに、彼らはまた、彼らの原材料サプライヤーが同じ厳格な基準（GMP生産仕様）に従って原材料を生産し、安定したサプライチェーンを確保することを望んでいます。

この背景に対して、Yocon Biotechは、国際的に認められたテスト、検査、認定機関であるSGSと協力して、中国のGMP（優れた製造業）薬物規制に関する特別なトレーニングセッションを成功裏に開催しました。このトレーニングは、GMPに準拠した生産に対するYocon Biotechの高い注意を示しているだけでなく、製品の品質と安全性を高めるヨーコンにとって確かな前進を示しています。

国際的に認められたテスト、検査、認証機関として、SGSは、その深い専門知識、豊富な業界経験、国際的に認められたテスト基準で世界中で高い評価を得ています。 Yocon Biotechとのこの協力において、SGSは上級専門家のチームを派遣しました。詳細で理解しやすい説明と鮮明なケース分析を通じて、彼らはYocon Biotechのすべての従業員にGMP規制の知識の豊かでターゲットを絞ったごちそうを提供しました。

トレーニングコンテンツは、基本的な概念、開発履歴、GMP規制の中核原則、および中国製の製薬業界における特定のアプリケーションと慣行をカバーしました。専門家は、生産環境管理、材料管理、生産プロセス制御、品質管理と保証、人事トレーニングと衛生などのいくつかの重要な側面を含む、最新のGMP規制要件について詳しく説明しました。目的は、従業員がGMP規制の本質を深く理解し、製品の研究開発から生産へのすべてのリンクが規制要件に厳密に準拠し、製品の安全性と有効性を保証することを保証することでした。

Yocon Biotechは常にGMP規制の遵守にコミットしており、完全な品質管理システムと厳格な生産操作手順を確立していますが、このトレーニングは依然として必要な「充電」および「アップグレード」と見なされています。トレーニングを通じて、Yocon Biotechの従業員は、既存のGMPの知識を統合しただけでなく、最新の規制開発とベストプラクティスについても学び、コンプライアンスの認識とリスク予防機能をさらに強化しました。

将来、Yocon Biotechは、国内外の権威ある機関との協力と交換を引き続き強化し、GMP知識の研究を継続的に深め、製品の品質を厳密に制御し、より安全な品質とパフォーマンスを顧客に提供します。