2024年、グローバルな製薬産業の急速な発展とますます厳しい規制要件により、薬物生産の品質と安全性が、製薬会社が見落とす余裕がない中心的な問題になりました。有意なバイオ医薬品としての細胞
Yocon Biotechの幹細胞用の血清 - 遊離培地は、米国FDAによる510KクラスII医療機器登録のために承認されており、登録証明書番号K232543。これは、米国FDAが発行したこの製品の2番目のグローバルおよび中国の登録証明書です。これら
最近、YoconのGMPグレード細胞凍結保存溶液(NC1010)および幹細胞軽量消化酵素(NC1004)は、米国FDAで正常にリンクおよび活性化されています。これは、これらの2つの製品が中国の製薬会社をサポートしてセルの承認を申請できることを意味するだけではありません。